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药企必看:滴眼剂瓶盖扭矩检测标准

2025年04月23日 11:50:41 人气: 29 来源: 济南中科电子科技有限公司

药用滴眼剂瓶扭矩仪:保障药品安全的关键质检设备

在药品生产领域,滴眼剂瓶的密封性直接关系到药液的无菌性和有效期。若瓶盖与瓶身间的扭矩力值不达标,可能导致药液泄漏、污染甚至失效。如何精准把控这一环节?药用滴眼剂瓶扭矩仪作为专业检测设备,已成为药企质量控制的“守门员”。

一、为何扭矩检测对滴眼剂瓶至关重要?

滴眼剂瓶通常采用螺纹式瓶盖设计,其密封性依赖于瓶盖旋紧时的扭矩值。扭矩过小,可能导致运输或存储中瓶盖松动;扭矩过大,则可能损坏瓶口结构或影响患者开启体验。根据《药品包装材料与容器管理办法》,药包材需通过严格的物理性能测试,扭矩力值的精准控制正是核心指标之一。

传统检测多依赖人工手感或简易工具,但存在主观性强、数据不可追溯等问题。而药用滴眼剂瓶扭矩仪通过自动化测量,可实时记录瓶盖开启/锁紧的扭矩力和旋转角度,确保每批次产品符合预设标准。

二、药用滴眼剂瓶扭矩仪的核心功能

1.精准测量:采用高精度传感器,可检测0.1~5N·m范围内的扭矩值,满足不同规格瓶盖的测试需求。

2.数据可追溯:设备内置数据存储功能,支持导出检测报告,便于药企进行质量追溯与工艺优化。

3.操作便捷:配备自适应夹具,兼容多种瓶型;触控屏界面简化操作流程,降低人员培训成本。

4.合规性保障:符合GMP、ISO等法规要求,助力企业通过药监部门审核。

三、应用场景与选型建议

药用滴眼剂瓶扭矩仪广泛应用于药企质检实验室、生产线在线检测及第三方检测机构。针对不同需求,设备分为手动型和全自动型:

手动型:适用于小批量抽检,经济实用,易于操作。

济南中科电子 NLY-20H 扭矩仪.png

济南中科电子 NLY-20H 扭矩仪

全自动型:自动化程度高,无需人为参与,提升效率。

全自动扭矩仪.jpeg

济南中科电子 NLY-05H自动旋盖扭矩仪

选型时需重点关注:

量程范围:根据瓶盖规格选择适配的扭矩范围;

数据管理功能:支持历史数据查看,支持试验室数据共享系统,

 

对于药企而言,选择合规、可靠的检测方案,不仅能降低质量风险,更能为品牌口碑筑牢技术护城河。


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